동등성검정 활용 제대로하기
특강 개요
- 제품 성능에 대한 변경점의 영향을 이해하는 것은 기본적인 제품 개발, 이전 및 검증에 필수적이며 가장 중요하다고 할 수 있습니다. 일반적으로 안정적인 품질과 성능에 영향을 줄 수있는 제품 또는 공정 변경을 평가하기위한 필요성 및 고려 사항에 대해 실전적인 가이드를 논의합니다. 주로 해당되는 고려 조건 사항들은 다음과 같습니다.
- 제조 공정 변경
- 분석 절차 또는 분석 방법 변경
- 제조 설비 변경
- 위치 또는 제조 시설의 변경
- 컨테이너 마개 시스템 변경
- 물질, 농도 및 / 또는 제제의 변화
- 공정 분석 기술 (PAT) 또는 공정 제어의 변화
- 제품의 안전성 또는 효능에 영향을 줄 수있는 모든 변경
- …
강의 대상
- 가설검정(비교분석)에 대한 통계적 결론을 위한 최소 표본크기에 대한 개념과 해석 능력이 필요한 사람
- 실무에서 변경점 관리 또는 데이터 비교 분석에 관련 종사하는 사람
- 신제품 개발 엔지니어 / 공정엔지니어 / 재료엔지니어 / 품질엔지니어 등등.
이 과정을 마치고 나면 :
- 다양한 연구실험, 변경점 관리, 고객사와의 커뮤니케이션 등 다양한 상황에서 동등성 검정을 수행할 수 있다.
- 표본에 의해 가설검정을 수행하고 결론을 내릴 때, 표본크기와 결론과의 관계를 이해함으로서 합리적 비즈니스 프로세스를 수립할 수 있다.
- 일반적인 변경점 관리 디자인에 사용되는 기준 가이드를 설정할 수 있다.
동등성 검정 (Equivalence Testing)
동등성 검정은 평균이 크게 다르지 않다는 확신을 원할 때 주로 사용할 수 있습니다.
즉, 평균은 실질적으로는 동일합니다. 임계 값 차이 허용 기준은 검정 중인 각 변수에 대해 과학자, 엔지니어 등의 해당 분석가에 의해 설정됩니다. 두 그룹의 차이가 실제 상한보다 현저히 낮고 실제 하한보다 훨씬 높으면 평균은 동등한 것으로 간주됩니다. 일반적으로 허용 기준이 정의되면 Two One-Side t-test (TOST)를 활용합니다.
